L’équipe d’Alto détient le savoir-faire pour soutenir le développement de vos idées et accélérer la création de votre preuve de concept en vue de soumettre à la FDA et à Santé Canada. La recherche contextuelle, le développement de concepts, ainsi que la fabrication de prototypes et les tests de vérification permettent de faire progresser les concepts de produits médicaux les plus audacieux.  

En début de mandat, le point de vue du designer enrichit la définition des besoins utilisateurs (user needs) et intrants de design (design inputs). Par la suite, plusieurs tests de vérification et d’usage peuvent être réalisés rapidement grâce à nos capacités internes de prototypage et d’étude de facteurs humains, tandis que notre équipe de conception mécanique élabore modèles 3D et dessins de production. Au cours de ce processus, nous contribuons à la traçabilité des activités de développement en nous conformant à vos processus internes de documentation d’historique du design (Design History File, DHF).  

Notre empathie et notre approche axée sur le terrain permettent de créer des produits médicaux qui ne cochent pas seulement une liste de conformités mais améliorent réellement les conditions de vie des patients et les conditions de travail des professionnels de la santé. 

Afin de mieux comprendre la réalité des pratiques, nous favorisons la collaboration avec les hôpitaux, les cliniques, les universités et les incubateurs. Nous privilégions les observations sur le terrain et les entrevues avec les professionnels de la santé pour définir des cas d’usage (use cases) actualisés. Ce processus permet de préciser les conditions environnementales (espace disponible, bruit, luminosité, etc.) et opérationnelles définissant les caractéristiques de vos futurs produits.  

Les étapes d’utilisation sont précisées sous forme de storyboard et de parcours utilisateur (user journey) pour vérifier auprès des acteurs concernés que tous les aspects de l’utilisation sont couverts, de l’opération à l’entretien (maintenance) des dispositifs. Ce type d’analyse permet également d’anticiper les potentielles erreurs d’usage ou situations dangereuses pour enrichir votre analyse de risques et assurer la sécurité des utilisateurs. 

Au fur et à mesure que nous développons les caractéristiques de vos produits, nous consultons régulièrement les spécialistes des champs d’application concernés (subject matter expert) pour confronter nos idées aux conditions réelles d’usage.